新冠肺炎变种病毒接连现踪,尤其Omicron变异株强势崛起,除了做好边境管制、力拼疫苗覆蓋率、社会大众配合戴口罩以及消毒清洁以外,筛检科技也必须不断进化,以往采PCR检测时,民众必须跑一趟筛检站,医护人员得全副武装替患者进行不舒服的「鼻咽采检」,耗费人力、时间、资源成本,好在台湾科技不断进步,知名生技公司研发「唾液PCR核酸检测系统-家用版」,操作方便简单且无痛,能实现频繁检测的目标,即时切断病毒进入社区的隐形传播链。
以「电湿润」技术 处理成分复杂的唾液
该公司先前才推出俗称「口水机」的专业版(医用版)唾液PCR核酸检测系统,并获食品药物管理署医材紧急使用授权(EUA)资格后,在2021台湾医疗科技展,展出未来可望用于「居家检测」的唾液PCR筛检平台,生技公司董事长廖本扬表示,「把实验室的大型设备缩小成检测仪器,搭配抛弃式的测试套件,提供民众在家就能进行PCR。」操作上相当简单明了,使用者只须收集唾液并加热,接着加入缓冲液摇匀,再将样本注入机器中的生物晶片,并静待结果出炉。
廖本扬表示,唾液的成份非常复杂,因此我们处理唾液的核心技术,是以生物晶片利用「电湿润」的技术移动检体微滴,创造反复升温、降温的效果,让微滴在不同温度区域中反复来回,加速核酸扩增的反应,最后检体落入微型的乾式洋菜胶执行电泳,电泳过程中找到新冠病毒的讯号,并由AI直接判读,才能在短时间内完成PCR。
在家操作简单便利且无痛 可降低医疗人力、时间成本
对于防堵病毒扩散而言,检测的频率是重点,廖本扬表示,唾液采检相较鼻咽采检还有一个优势,「我曾经看过一则新闻,在中国云南的小城镇里,小孩子在一年内反复戳了74次鼻子,所以对于特定族群来说,鼻咽采检是很痛苦的过程」,家用版唾液PCR系统平台,因而强调便利性跟无痛的采检过程。
相较居家抗原快筛只需20分钟,家用版的唾液PCR约莫需要75分钟检测,虽然所花时间较长,但比起以往将检体送到中央实验室进行分析,需花上4小时甚至几天的时间才能等到结果出炉,已是便利许多。廖本扬补充,机器上还有萤幕可以指引民众整个操作过程,因此不管是6岁小孩,或70岁长者,透过互动式操作,皆能顺利完成筛检,检测结果还可以发送简讯到手机。
希望早日通过EUA 期盼居家唾液PCR问世
至于家用版的唾液PCR准确度如何?廖本扬表示,根据已获的食药署核准的专业版唾液PCR检测系统,临床实验数据的灵敏性为90%,特异性为100%,廖本扬希望家用版的唾液PCR机器也能尽快通过EUA,但由于国内疫情控制良好,确诊案例的样本数不多,时程较难估算,近期也正规划将机器送往爆发Omicron变异株疫情的南非地区,进行实验研究。
廖本扬强调,最终期望建立一个完整多元的平台,COVID-19的病毒检测只是其中一个项目,只要能透过唾液检查出来的疾病,举凡口腔、肠胃道疾病,或是检测生物标记的胰脏癌,推出一系列居家检测机器,达到家用健康照护的目的。