对决「难治型」忧郁症，美核准似K 他命类药物！美国食品药物管理局（FDA）日前核准一种似K 他命的抗忧郁鼻喷剂，适用于两种以上药物都失败的患者，且同时必须配合口服药物。FDA 专家会议成员Lee Hoffer表示，经过审慎评估后，对治疗「难治型」忧郁症，新药是利大于弊。

全美40%忧郁症　治疗不易

根据《谈话》报导，全美估计1620万名忧郁症患者中，每3人就有1人属于「难治型」忧郁症，这些患者至少经历过两种以上药物治疗都失败，且自杀风险高。

美国新核准抗忧郁鼻喷剂，该药物与氯胺酮（俗称K 他命）有相同组成分子，但组成结构却有差异。两者都属于有迷幻效果的止痛剂，常成为派对的滥用药物。然而一直以来，K 他命也作为药品仿单标示外使用（Off-Label Use），被医师用来治疗对其他疗效无反应的忧郁症。

氯胺酮新药效果快　药物机转却不明

《现场科学》报导，比起传统抗忧郁药花费数周才有效，新型鼻喷剂仅需数小时至数天。加州大学戴维斯分校生物化与分子医学助理教授David Olson解释，氯胺酮能帮助脑细胞生长，并协助细胞彼此联结，而且疗效明显较快。

事实上，氯胺酮的作用机转仍不清楚。史丹佛医学院教授精神医学与行为科学教授指出，氯胺酮可能透过阻断麸胺酸（glutamate）结合至NMDA受体，避免大脑过度活跃，进而伤害脑细胞。

另一个争议的假说则宣称，氯胺酮作用类似鸦片类药物。南卡罗来纳医科大学精神病学教授Mark George对此表达担忧，这代表药效不会持续，且可能产生耐药性，甚至成瘾。但他也强调，如果氯胺酮非鸦片类药物，该药前景大好。

担忧助长毒品　专家澄清隐忧

针对这款似K 他命药物是否助长毒品，药物滥用专家同时也是FDA 专家会议成员Lee Hoffer在《谈话》撰文强调，K 他命并不属于常见街头毒品，因其迷幻效果常使人出现身心分离等不适感，很难让人习惯使用。

此外，停用K 他命不会出现戒断症。许多毒品易让人上瘾，当人停止服用时会很痛苦，使毒瘾者不敢停用。因此，氯胺酮药物吸引力有限，且成瘾风险相对较低。

限定系统供应　只能在院服用

Hoffer强调，氯胺酮药物偏向迷幻类药物，仍有危险性。副作用包含头晕、恶心、焦虑、血压升高、心身分离、注意力涣散和无法思考等。

美国FDA规定，该药物仅由特定系统供应，且必须在医师监督下，于特定医疗院所使用，无法带回家中。FDA药物评估和研究中心代理主任Tiffany Farchione表示，难治型忧郁症是一种严重且危急生命的疾病，极度需要额外且有效的治疗。

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参考资料：

1. FDA approves promising new drug, called esketamine, for treatment-resistant depression.

2. What Makes the Ketamine-Based Drug for Depression So Different?.

3. FDA approves ketamine-like nasal spray for depression.

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