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新药研发公司彦臣生技自主研发癌症治疗新药NBM-BMX受到美国联邦食品暨药物管理局(FDA)的重视,于107年7月获得核准进行临床一期试验时,要求在试验完成后即应与其进行一期结束后会议(End of Phase 1 meeting)。公司虽于试验进行时遇到新冠肺炎,仍如期于110年9月完成美国临床一期试验,并将总结报告提交FDA进行审核,12月9日接到FDA回函通过审核。

NBM-BMX为治疗癌症的新颖小分子化学新药(New Chemical Entity, NCE),能专一性抑制第八型组蛋白去乙酰酶。体外及动物实验均证实可有效抑制癌细胞生长及肿瘤血管新生。本次人体一期临床试验获得预期成果,多名病人疾病稳定,可支持NBM-BMX进入二期临床试验,规划中的适应症之一为胶质母细胞瘤,胶质母细胞瘤是最常见的原发型成人恶性脑瘤,会迅速危及患者生命,目前仍无适合的药物治疗方式,是肿瘤治疗市场中未满足需求最高的疾病之一。

根据知名药品研究和咨询公司GlobalData的调查,胶质母细胞瘤的发生率在2017~2027年间不断增长,并认为免疫疗法和能够通过血脑屏障的小分子药物将脱颖而出。Grand View Research, Inc.的市场报告评估,2021~2028年全球恶性脑瘤治疗市场规模的复合年增长率为8.8%,预估2028年将达到42亿美元。

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