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欧亿注册网址_莫德纳研发新加强剂专门针对Omi

莫德纳制药公司于1/26宣布,首名临床试验志愿者已接种正在进行二期临床试验的新型新冠疫苗追加剂,该追加剂为针对Omicron变种病毒株所研发。莫德纳指出,此新型加强剂二期试验预计收案600人,分别在美国境内24处进行,有些试验志愿者仅完成两剂莫德纳基础剂,另外也有部分已接种莫德纳追加剂。莫德纳也承诺,会公开此试验数据给国际公卫领导者,协助他们做出有证据可依据、最佳的追加剂决策。

莫德纳执行长斯特凡‧班塞尔(Stéphane Bancel)说:「面对Omicron的免疫逃脱特性带来之长期威胁,我们正增强针对Omicron变种病毒株研发之新型新冠疫苗,现在很开心地宣布已正式开始二期试验,也正在评估是否要将此新型疫苗候选纳入莫德纳的多价追加剂计画中。」

Omicron变异多 追加剂中和抗体效价水平下降较快速

随着新加强剂相关讯息露出,不少人也好奇,现于国际间广泛使用中的莫德纳追加剂,其产生之中和抗体对于Omicron病毒株是否具有保护效力?对此,莫德纳制药表示,相关研究数据已刊登在国际四大医学期刊之一的《New England Journal of Medicine》。

从此项研究结果看来,施打50毫克的莫德纳追加剂,不到四周即可对Omicron病毒株提升20倍的中和抗体效价水平,但在6个月后却观察到下降6.3倍,相较对原始病毒株6个月后,中和抗体效价水平下降2.3倍来得更加快速。而CNN报导中提到,辉瑞BNT加强剂之相关研究数据亦跟莫德纳相差不远。

人体产生免疫记忆 专家:抗体下降不表示没有保护力 

莫德纳研究团队(包含杜克大学、埃默里大学、福瑞德哈金森肿瘤研究中心、贝勒医学院、马里兰大学医学院及美国国家卫生院)现也持续在分析莫德纳疫苗接种者的血液数据。发现有85%的人施打第二剂,隔月即诱发出可侦测的中和抗体,但在7个月后,其中仅55%的人,体内仍有中和抗体与病毒结合的现象,几乎下降1/3。

杜克大学外科部教授Dave Montefiori对此现象回应:「不论是对mRNA疫苗或一般疫苗,人体皆会产生免疫记忆,抗体水平下降并非不常见,常是因人体发现他没有必要继续维持高水平量,并不一定代表没有保护力。」近来,人们多关注病毒是否因变化太大,导致现有疫苗需要被调整,Dave Montefiori认为,以现况来说,资料并不明确,且即使是面对Omicron,现有疫苗仍有效,追加剂的施打更可协助增加其效力。

Omicron出现至今不到三个月,却已成为全球主导病毒株。目前研究数据多半受限于时间短暂、样本数有限,仅针对血液中产生之抗体进行分析,并非真实世界数据,无法完全反映针对各种族人口可能产生的结果,因此,各方各界对其看法不尽相同,但皆有一共通点,即为「施打追加剂有其必要性」。

参考来源:

《CNN》Moderna begins next phase of Omicron-specific booster trial as study finds that antibodies remain durable despite 6-fold drop over 6 months

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