阿斯特捷利康（AstraZeneca）研发之AZD7442（由tixagevimab及cilgavimab两种单株抗体所组成）长效抗体组合（LAAB）疗法，已获得美国紧急授权使用，可用于预防COVID-19, 首批针剂预计很快即可上市。

FDA已核准AZD 7442紧急授权　不建议接种疫苗者可使用

美国食品药物管理局（FDA）已核准AZD7442的紧急授权，适用于因医疗状况或免疫抑制药物而导致中度至重度免疫受损，并且可能无法对 COVID-19 疫苗接种产生足够的免疫反应，以及那些不建议接种 COVID-19 疫苗的成年人及青少年(12岁以上且体重40公斤以上）暴露于COVID-19之前的感染预防。 使用者须为未经感染或已知近期未接触过 COVID-19 感染

AZD7442是两种长效单株抗体的组合，也是唯一在美国取得授权、能够预防COVID-19的抗体疗法，采肌肉注射方式（150毫克的tixagevimab以及150毫克的cilgavimab）给予。

全球约有 2% 的人口被认为无法有效的对 COVID-19 疫苗产生足够的免疫反应。在美国，也有700万人属于免疫功能低下之族群，他们将可受惠于AZD7442，并借此预防COVID-19。这些族群包括正在接受化疗的血癌或其他癌症患者、透析患者、器官移植患者或正在服用免疫抑制药物治疗多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病的患者。

AZD7442紧急使用授权的主要佐证数据，来自于进行中的PROVENT第三期预防性投药临床实验计画，数据显示，与安慰剂相比，AZD7442对于降低COVID-19发展为有症状感染的风险，具有统计学上的意义（主要试验分析显示发展为有症状感染之COVID-19的风险降低77%，六个月分析降低83%），且对病毒防护力可长达至少六个月。未来试验将持续追踪，包括STORM CHASER临床三期试验暴露后预防性投药的保护力、以及AZD7442临床一期试验等数据，均足以佐证紧急使用授权的取得。而AZD7442在上述几项试验的安全性分析中，均显示耐受性良好。

SARS-CoV-2病毒株持续变异　AZD 7442均可中和

针对最近出现的新变种病毒Omicron (B.1.1.529)对于AZD7442影响力的研究仍在进行中。在迄今为止的临床前试验数据，与 AZD 7442结合点 相关的 Omicron突变位，几乎都能被  AZD7442中和。在其他体外研究中也发现，AZD7442能中和其他包括 Delta 和 Mu 等在内的SARS-CoV-2变种病毒株。

AZD7442的开发获得美国政府的支持，其中包括来自美国卫生及公共服务部以及其下的防备及应变助理部长办公室、生医先进研发局（与国防部合作）、化生放核联合计画执行辧公室等；开发合约编号为 No. W911QY-21-9-0001.

台湾阿斯特捷利康总裁陈康伟表示：「美国食品药物管理局通过AZD7442紧急授权使用是全球一大重要里程碑。我们十分乐见AZD7442药物有这个机会帮助高风险的患者，我们也已经准备好要将这份最新的实证数据提供给台湾相关主管机关作为防疫部署参考。」

阿斯特捷利康已协议供应70万剂AZD7442予美国政府，首批AZD7442将透过政府资助计画免费提供给符合资格的民众；美国政府也将与各州合作，提供给符合资格的民众。

阿斯特捷利康的AZD7442目前在全球有多件紧急使用授权或有条件核准的申请案，陆续已有进展，将有助于COVID-19的预防及治疗。