欧亿3平台-高德注册

欧亿账号注册_国产疫苗好消息频传 「这问题」

新冠肺炎可说是历史有记载以来,流行范围最广、蔓延速度最快之传染病。从首次被发现至今不过两年,全球已超过三亿人受感染,造成500多万人死亡,同时也让曾染疫的患者留下不等程度之后遗症。因应快速崛起的新冠肺炎疫情,全世界各领域专家以史无前例的速度投入疫苗与药物开发,短短几个月内即研发出新冠疫苗,2021年初还造成一波各国疫苗抢购潮。但台湾疫苗推动协会理事长黄玉成指出,国家与国家之间疫苗普及率与普及速度相差甚钜,高收入国家在推行施打第三剂,甚至第四剂的同时,部分低收入国家疫苗施打率仍不达10%。

次单位蛋白疫苗 研发慢但副作用低

虽现已有不少国际药厂投入疫苗研发,但面对持续在变异的新冠病毒株,未来是否会再度面临疫苗数量短缩的状况,谁也说不准,台湾各界仍需积极扶植国内自制疫苗,已备不时之需,在情况允许之下也能力拼疫苗外销,于国际间展现医疗软实力。

为何台湾医疗水准位于国际前段班,但疫苗研发速度不及欧美国家?黄玉成理事长说明,台湾国产疫苗现有三家厂商(国光生技、高端疫苗、联亚生技)投入开发,三家厂商设计之疫苗皆选用「不活化次单元蛋白质」,研发速度本来就较慢,不像病毒载体、mRNA疫苗可以在两三周内做出来,但次单位蛋白疫苗优势在于安全性高、副作用低,相信能对控制国内甚至全球疫情有所助益。

人数、经费、时间等因素考量 免疫桥接是未来趋势

台湾国产疫苗现况,目前三家都完成第一期临床试验,但仅有高端通过第二期临床试验审查,并取得紧急授权使用EUA。黄玉成理事长表示,虽三家本土厂商皆研发次单位蛋白疫苗,但抗原设计及蛋白质片段大小不尽相同,因此试验结果也相异。

黄玉成理事长补充,台湾人口不及国际大国,防疫表现又相较为佳,如要进行传统三期大型试验,至少需每天有500名以上确诊者并且维持六个月,受试者数量才算足够。另外,在已有安全、有效的新冠疫苗状况下,尤其疫情紧绷时期,于三期临床试验中要求受试者注射安慰剂,让其暴露在感染风险中,有违背医学伦理之虞,不大可能都要制式执行传统三期临床试验。

因此,「免疫桥接」(immunobridging)在实验室中以已有疫苗的中和抗体量作为指标,于试验中做对照、比较,在突变速度如此快速的新冠疫情之中,能协助加快完成试验并取得紧急使用授权。虽目前各界对免疫桥接安全性仍疑信参半,黄玉成理事长表示,国际间已越来越多国家使用免疫桥接方式来开发疫苗,如日本、南韩,相信也是未来疫苗发展趋势。

需更多关注及经费支援 让台湾疫苗水准跃升国际

去(2021)年,世界卫生组织WHO宣布,将国产高端疫苗纳入「团体试验疫苗」(Solidarity Trial Vaccines)计画,以跨国、随机的大规模临床试验平台,来评估有高度发展性的新候选疫苗;高端疫苗近来也获流行病预防创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations , CEPI)补助230万美金,进行第三剂追加剂混打试验。

近来国产疫苗在国际大放光彩,但黄玉成理事长说,与美国补助该国国内疫苗开发近19亿美金相比,台湾补助一期临床试验一亿台币;二期临床试验三亿。不仅是新冠肺炎疫苗,对于其他疫苗开发,政府提供的经费及资源实在是相当有限。黄玉成理事长呼吁,疫苗是国人健康基础保障,希望民众、政府相关单位能更加关注疫苗经费议题。

▲台湾疫苗推动协会黄玉成理事长

评论